Стекло было изобретено в древнем Египте и с тех пор изделия из стекла очень плотно вошли в обиход человечества. Можно с уверенностью сказать, что стекло в той или иной форме является одним из самых распространённых материалов в быту.
Изделия из стекла можно встретить везде, в квартирах, в офисах, на производстве и даже в космосе. Из стекла изготавливают, огромное количество посуды, бутылок, банок, не исключением стало и широкое распространение стекла в косметическом и фармацевтическом производстве в качестве упаковки или тары для всевозможных препаратов.
Основными видами тары для фармацевтического или косметического производства являются, банки, бутылки и ампулы. В тару из стекла фасуют все, таблетки или капсулы, льют жидкие или пастообразные препараты, и это далеко не полный список.
Но все ли так хорошо у стекла? Является ли будущее стекла настолько безоблачным, или монополии что-то угрожает?
Ответ на данный вопрос нужно искать в 1899 году, именно в этот год было первое упоминание о полиэтилене (PE). Однако, более точной датой начала масштабного производства полиэтилена и других пластиков можно считать 1933 год. После изобретения полиэтилен
использовался как строительный материал для производства пластика, и только в 50-ые годы добрался до упаковочных материалов. Сначала для пищевой продукции, а потом уже для косметической и фармацевтической промышленности.
Следующий пластик, также стремительно расширяющий область своего применения и претендующий на долю рынка тары из стекла – это полипропилен, Полипропилен (PP) – как материал, занимает второе место в мире по использованию после полиэтилена.
Можно ли сравнивать стекло и пластики, такие как полиэтилен и полипропилен? Смогут ли пластики заменить стекло в качестве упаковки для фармацевтических препаратов? Полностью нет, но пластики могут потеснить и иметь большую популярность как у производителей, так и у потребителей, по следующим причинам.
Для сравнении предлагаем использовать стеклянные ампулы и пластиковые стрип-монодозы.
Ампула – это герметично запаянная емкость для хранения лекарственных препаратов. Изготавливаются ампулы из специального медицинского стекла. Основной плюс – стекло является эталоном для хранения лекарственных препаратов, любые другие материалы, так или иначе сравнивают со стеклом. Но так как ампула стеклянная она обладает всеми недостатками стеклянной тары, а именно:
Энергоемкость – для производства стекла, а также для запайки ампул необходимо потрать огромное количество энергии. Так для приготовления стекла для производства дрота медицинского (стеклянные трубки из которых потом делают ампулы) тратиться до 13 ГДж/т. Также производство стекла сопровождается выбросами, т.е. засорением экологии.
Розлив в ампулы – это также очень энергоемкий процесс, так как ампулу необходимо запаять, а значит повторно нагреть до температуры плавления стекла, а это 500-600С. Процесс производства и розлива в ампулы сопровождается большим количеством боя стекла, и если в процессе производства стекла бой используется повторно, то при розливе препаратов в ампулы, бой стекла является не только не перерабатываемым браком, но также возникает возможность возникновения критического брака, при попадании осколков стекла в выпускаемый препарат. Хрупкость и бой стекла влечет за собой необходимость установки многоуровневой системы контроля и отбраковки.
Как уже было сказано выше, производство стекла сопровождается большими потерями, и при производстве стекла, используются специальные печи. Для работы данных печей, необходимо поддерживать температуру. В следствии чего для получения низкой стоимости стекла, печи работают круглосуточно, и цех по производству стекла выпускает однотипную продукцию. Это причина следующего недостатка ампул – низкий ассортимент по объемам и по формам.
Стрип-Монодоза - это упаковка, состоящая из 5 маленьких ампул, соединенных между собой в одном контейнере (стрипе). Каждая ампула – это герметично запаянная емкость для хранения лекарственных препаратов.
Основные материалы для производства монодоз – полиэтилен (PE) и полипропилен (PP).
Производство полиэтилена – это тоже весьма энергозатратный процесс, так как для производства также требуется температура и давление. Но энергозатраты при производстве полиэтилена намного ниже, чем при производстве стекла.
Розлив в стрип-монодозы, отличается от розлива в стеклянные ампулы, в лучшую сторону. Оборудование для розлива в пластиковые монодозы намного проще и легче в обслуживании, чем при розливе в стекло. Оборудование для розлива в монодозы более экономичное и компактное в сравнении с машинами для розлива и запайки стеклянных ампул.
При работе с монодозами отсутствует такой вид брака как бой, соответственно упрощается система контроля и отбраковки готовой продукции.
Стрип-монодозы очень легко хранить, транспортировать и упаковывать. Они занимают мало места и не требуют аккуратного обращения. При этом упрощаются возможности упаковки как в блистер, так и в пенал.
Еще одно преимущество для производителя препаратов в стрип-монодозах – это новизна данного вида упаковки, а значит новые маркетинговые и рекламные приемы и возможность разнообразить ассортимент выпускаемой продукции, за счет новой формы упаковки.
Следующий этап для сравнения – это удобство для потребителей. Удобно ли работать со стеклянными ампулами в домашних условиях? Или гораздо удобнее использовать пластиковую ампулу (стрип-монодозу)?
При работе со стеклом проблемы начинаются с пилки, которой может не быть, в таком случае многие производители наносят полоску или ставят точку в, том месте где нужно обломить ампулу. Многие производители, но не все. Для открытия, можно использовать пилку для ногтей, строительную пилу с алмазным напылением, оборачивать горлышко ампулы в платок или салфетку и так далее, но удобной данную процедуру не назовешь. Есть вероятность порезаться или отколоть стекло.
Следующая проблема при работе со стеклянными ампулами - это набрать полный шприц, с помощью иглы. Необходимо наклонять ампулу под разными углами, не удобно держать ампулу и шприц в одной руке, если нет специального образования и многолетнего опыта работы.
В большинстве случаев одна ампула рассчитана на одно применение. В таком случае проблем с хранением после открытия не возникает. Но бывают препараты на 2 применения, в таком случае следующая проблема – это невозможность закрыть стеклянную ампулу.
Решены ли данные проблемы при работе со стрип-монодозами? Ответ, да.
В зависимости от применения монодозы изготавливаются с горлышком необходимого диаметра и подсоединения. Если препарат предполагает внутривенное введение горлышко монодозы изготавливают диаметром, который подходит к диаметру носика шприца. Очень просто соединить монодозу со шприцем и набрать необходимый объем.
Если требуется дозированое использование препарата, отверстие в пластиковой ампуле изготавливают, так, чтобы каждый разы выдавать каплю одинакового, необходимого объема. Диаметры отверстия проверяют специальными калибрами при производстве стрипов. Если монодоза упадет, препарат не вытечет и не разольется.
В случаях, если необходимо использовать монодозу дважды, монодозы поставляются с многоразовыми колпачками.
Стрип-монодозы поставляются в стерильных кассетах, каждая монодоза, которую поставляет КоролёвФармТех перед отгрузкой с завода изготовителя проходит контроль герметичности, контроль геометрии, а также стерилизацию гамма и бета лучами или этиленоксидом (метод ЕТО).
Отличительной особенностью стрип-монодоз, является широкий диапазон объемов, цветов и возможность использовать монодозы как из полиэтилена (PE), так и из полипропилена (PP).
Объем наполнения от 0,3 мл до 10 мл.
После перечисления всех плюсов и минусов ампул и стрип-монодоз, можно с уверенностью сказать, что пластиковые монодозы намного более технологичные и удобны в производстве и использовании, чем стеклянные ампулы. Данная технология является очень перспективной, монодозы завоевали большую популярность в Европе, Индии, Китае, США и других странах.
Основным производителем стрип-монодоз для фармацевтических производств является компания Lameplast, монодозы производятся в Италии. КоролёвФармТех является эксклюзивным представителем компании Lameplast и поставщиком монодоз на территории России.
Перейти в раздел оборудования и комплектующих для стрип-монодоз.
